医药制造QA 文档工时 ↓45%某无菌制剂企业每次 GMP 检查需准备偏差、CAPA 与批记录说明,QA 大量时间花在检索类似案例与撰写报告。RAG 接入 QMS 后,输入偏差简述即可推荐历史 CAPA 模板与法规条款,文档准备工时下降 45%。无菌制剂CAPAGMP 迎检